Month: July 2008

Fonduri europene disponibile pentru cercetarea si educatia in domeniul medicamentelor. Parteneriatul public-privat „Medicamente inovative”

 

Platforma tehnologic? „Medicamente inovative” – IMI – este o ini?iativ? a Comisiei Europene – Direc?ia General? Cercetare ?i a Federa?iei Europene a Reprezentan?ilor Industriei Farmaceutice(EFPIA). Este una din cele patru Initiative  Tehnologice Comune adoptate de Consiliul European pe data de 20.12.2007. Comisia Europeana va investi pana in anul 2017, un bilion de Euro in aceasta platforma tehnologica .

Initiativele tehnologice comune marcheaza o noua abordare a finantarii activitatilor de cercetare-dezvoltare.Acestea sunt parteneriate public-provate la nivel European care se adreseaza unor arii strategice ,acolo unde cercetarea si inovarea sunt esentiale pentru competitivitatea Europeana.Rolul lor este de asocia parteneri din domeniul public si cel priivat , in proiecte de cercetare, foarte relevante pentru societate si cu scopul declarat de a combina finantarea si cunostintele necesare realizarii lor.

 

Obiectul acestei ini?iative tehnologice îl constituie înt?rirea colabor?rii între toate grupurile interesate precum: industria, autorit??ile publice, organiza?ii de pacien?i, academie ?i centre clinice. Se propune o abordare coordonat? care s? sprijine cercetarea farmaceutic? precompetitiv? precum ?i accelerarea dezvolt?rii de medicamente sigure ?i mai eficiente pentru pacien?i. Aceast? ini?iativ? tehnologic? comun? privind medicamentele inovative asigur? noi abord?ri, metode ?i tehnologii care s? amelioreze managementul cunoa?terii.

 

În sensul celor de mai sus, platforma tehnologic? european? „Medicamente inovative” (IMI) a fost creat? ca persoan? juridic?. Întreprinderea comun? IMI a fost creat? pentru o perioada fix?, pân? la 31 decembrie 2017 ?i este deschis? pentru aderarea de noi membri, pe lâng? cei actuali, Comunitatea European? ?i Federa?ia European? a Reprezentan?ilor Industriei Farmaceutice.

 

Intreprinderea comuna IMI va sprijini dezvoltarea de noi metode si instrumente pentru identificarea de medicamente potential de succes si stimulaera  proceselor de dezvoltare pre-competitiva de medicamente , de a intensifica cunoasterea si educatia in domeniul medicamentelor inovative, ca si pentru a  creste competitivitatea europeana in domeniul cercetarii biomedicale.

 

Contribu?ia maxim? a Comunit??ii la întreprinderea comun? IMI, care acoper? cheltuielile de func?ionare ?i activit??ile de cercetare este de 1000 milioane EUR ?i este pl?tita din creditele aferente bugetului general al Uniunii Europene alocate temei „S?n?tate” din cadrul programului specific Cooperare, Program Cadru 7 .

 

In perioada 30 aprilie -15 iulie 2008 este deschisa prima competitie de proiecte pe urmatoarele domenii:a) siguranta medicamentelor;b) eficacitatea ;c) educatie si training. Pentru aceasta competitie au fost alocate 123 milioane EUR.

 

Siguranta medicamentelor

 

Teme propuse

 

1.       Imbunatatirea predictiei imunogenicitatii

2.       Carcinogeneza non-genotoxica

3.       Sisteme expert pentru predictia in silico a toxicitatii

4.       Predictia imbunatatita a evaluarii non-clinicie a sigurantei

5.       Biomarkeri translationali

6.       Monitorizarea riscuri/beneficii

 

Eficienta  medicamentelor

 

Dintre teme se pot mentiona :

 

Imbunatatirea functiei celulelor beta  pancreatice si identificarea biomarkerilor de diagnostic pentru tratamentul si monitorizarea diabetului .

Cercetarea privind durerea

Noi instrumente pentru dezvoltarea de noi  terapii in psihiatrie

Maladii neurologice

Astm?

 

Educatie si training

 

Retea europeana de training in cercetarea medicamentelor

Siguranta medicamentelor –training

Training  pentru aspecte farmaceutice

Program de instruire farmacovigilenta

 

Pentru fiecare tema propusa pentru competitie sunt precizate companiile industriale interesate, membre ale EFPIA. Se recomanda contactarea acestora inaintea depunerii exprimarii de interes .

 

         Competitia este deschisa pentru toate organizatiile de cercetare,organizatii de pacienti, IMM-uri [1] [1],sau alte organizatii care realizeaza activitati relevante pentru Intreprinderea „Medicamente inovative” din Tarile Membre ale Uniunii Europene sau Tari Asociate la Programul Cadru 7 al Uniunii Europene. Pentru institutiile academice si non –profit Comisia Europeana asigura finantarea proiectelor de cercetare in proportie de 75% din costurile eligibile si 100% pentru activitatile de management si de instruire.Pentru companiile membre EFPIA costurile sunt suportate de EFPIA. Pentru acele organizatii industriale care nu sunt  IMM-uri  si nici membre EFPIA ,nu se asigura finantare.Pentru mai multe detalii se recomanda consultarea „Regulilor de Participare IMI” disponibile on-line la adresa: http://imi.europa.eu/calls-01_en.html.

 

         In aceste proiecte sunt eligibile urmatoarele categorii de cheltuieli: de personal, materiale si consumabile, subcontractari ,servicii, activitati de management, de instruire si alte activitati ( diseminare, proprietate intelectuala etc).

 

Propunerile de proiecte se transmit electronic sub forma  scurta a unor exprimari de interes(maxim 6 pagini),de preferat in limba engleza. Detalii despre  formularele  necesare se gasesc pe site-ul: http://imi.europa.eu/calls-01_en.html. Conditii de eligibilitate pentru depunerea exprimarii de interes: minim 2 parteneri academici sau organizatii non-profit sau IMM-uri din 2 tari diferite .  Dupa anuntarea rezultatelor evaluarii, in circa cinci luni de la depunerea exprimarilor de interes, castigatorii vor fi invitati sa trimita propunerile de proiect integrale, impreuna cu companiile private membre ale EFPIA. Rezultatele finale ale evaluarii vor fi disponibile in trei luni .  Evaluarea propunerilor de proiecte se face de catre experti internationali.

 

Nu sunt acceptate propuneri care  contravin principiilor etice fundamentale si acelora metionate in articolul 6 din Decizia nr.1982/2006/EC a Parlamentului European si a Consiliului.